Løsningen
Brancheløsningen AX for Life Sciences er baseret på standardkomponenter og har en prædefineret konfiguration baseret på vores viden om god praksis inden for produktions-, laboratorie-, kliniske og distributions-processer i Life Sciences branchen.
Det betyder, at løsningen er meget hurtigere og billigere at validere - både i begyndelsen og når man senere ændrer i løsningen.
Følgende er nogle af løsningens karakteristika:
- Avanceret kvalitetsstyring integreret i Microsoft Dynamics AX ERP-løsningen.
- Fuldt integreret ERP-løsning inkl. økonomi, produktion, lager, HRM etc.
- Standard validerings-dokumentation og metode for IQ, OQ og PQ.
- Compliance med GxP guidelines og FDA regulativer inkl. 21 CFR Part 11.
- GxP understøttelse i alle supply chain processer.
- Compliance med US Pharmacopoeia for specifikationer og testprocedurer.
- Papirløse godkendelser og notifikationer.
- Understøttelse af R&D aktiviteter, stabilitetsplaner, og styring af non-conformance.
Teknologien
AX for Life Sciences er udviklet som en overbygning til "Microsoft Dynamics AX", som er Microsofts standardløsning til virksomheder inden for diskret- og procesproduktion.
Med Microsoft-teknologien får du en kendt og brugervenlig grænseflade, der er fuldt integreret med andre Microsoft-løsninger, f.eks. SharePoint, Dynamics CRM, Outlook, Excel, Word m.fl.
Som en integreret del af Microsoft Dynamics AX tilføjer løsningen "AX for Life Sciences" det, som Life Sciences virksomheder har brug for i en forretningsløsning til at håndtere lovkrav og regulativer.
